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麻醉面罩同一注册单元内检验代表产品确定原则

2025-06-25     84

最新医疗器械法规合集

麻醉面罩同一注册单元内检验代表产品确定原则

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同一注册单元中所检验产品应能够代表本注册单元内其他产品安全性和有效性。举例:气囊式与拢边式麻醉面罩应分别进行检验;插管式麻醉面罩若与其他产品相比仅增加了插口相关部分可作为典型产品。


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来源:网络 或国家官网

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